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藥物臨床試驗
倫理委員會
中國康復研究中心
北京市豐臺區(qū)角門北路10號
010-67563322
[email protected]
1.初始審查申請表-藥物.doc2.復審申請表.doc3.修正案審查申請表.doc4.研究進展報告表.doc5.藥物嚴重不良事件報告表.doc6.偏離方案報告表.doc7.暫停或提前終止試驗報告表.doc8.結題報告表.doc9.研究經(jīng)濟利…
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一、委員會簡介 為保護臨床試驗、臨床研究中受試者的安全和權益,維護受試者尊嚴,提升本院涉及人的生命科學和醫(yī)學研究的科學和倫理標準,中國康復研究中心北京博愛醫(yī)院倫理委員會(以下簡稱“倫理委員…
第一章 總則 第一條 為了保護臨床試驗受試者/研究參與者的權益和安全,規(guī)范本倫理委員會的組織和運作,根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范”(2020年),“醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)…
第一條 為推進醫(yī)學倫理審查互認,提升倫理審查效率,實現(xiàn)倫理審查結果同質化,促進臨床研究高質量發(fā)展,經(jīng)市衛(wèi)生健康委倡議,由醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)起組建北京市醫(yī)學倫理審查互認聯(lián)盟(以下簡稱“聯(lián)盟”)。根…
主要研究者、申辦者: 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(2020年),《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》(2022年),《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年),國家四部委《涉及人…
1. 檔案收納盒(推薦尺寸如下)1-2個 *購買時請務必確認收納盒長度30cm以上,寬度15cm以上 2. 藍色活頁夾(推薦規(guī)格如下)1個 *注:做側簽(內(nèi)容含申辦者、項目名稱、方案編號、PI、專業(yè)) 3.初始遞交資…
2025年度倫理委員會會議審查計劃.pdf
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