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倫理委員會(huì)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查遞交資料物資要求
1. 檔案收納盒(推薦尺寸如下)1-2個(gè)
*購(gòu)買(mǎi)時(shí)請(qǐng)務(wù)必確認(rèn)收納盒長(zhǎng)度30cm以上，寬度15cm以上
2. 藍(lán)色活頁(yè)夾(推薦規(guī)格如下)1個(gè)
*注：做側(cè)簽(內(nèi)容含申辦者、項(xiàng)目名稱(chēng)、方案編號(hào)、PI、專(zhuān)業(yè))
3.初始遞交資料：用黑色快勞夾裝訂，加側(cè)簽
4.跟蹤審查及備案資料，如果資料較多用裝訂夾裝訂：塑料裝訂夾(見(jiàn)下圖)
5.側(cè)簽?zāi)０?/strong>
黑色快勞夾側(cè)簽-2份
| 臨床試驗(yàn) | |
| 方案名稱(chēng) XXXX | |
| 方案編號(hào)：XXXX | |
| 申辦 單位 | XXXX |
| CRO | XXXX |
| 試驗(yàn) 類(lèi)別 | X期 |
| PI | XXX |
| 專(zhuān)業(yè)組 | XX科 |
備注：1.紅色填充需根據(jù)實(shí)際項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行替換
2.側(cè)簽具體規(guī)格需根據(jù)活頁(yè)夾測(cè)量，本圖規(guī)格僅供參考
藍(lán)色活頁(yè)夾側(cè)簽-1份
| 申辦者 | |
| 倫理受理號(hào) | |
| 項(xiàng)目 簡(jiǎn)稱(chēng) | 倫 理 歸 檔 資 料 |
| 申辦 單位 | XXXX |
| CRO | XXXX |
| PI | XXX |
| 專(zhuān)業(yè)組 | XX科 |
備注：1.紅色填充需根據(jù)實(shí)際項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行替換
2.側(cè)簽具體規(guī)格需根據(jù)活頁(yè)夾測(cè)量，本圖規(guī)格僅供參考
地址：北京市豐臺(tái)區(qū)角門(mén)北路10號(hào) 電話：67563322 郵編：100068 Email：[email protected]
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