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倫理委員會

臨床試驗申請和報告類表格-適用于申辦方

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1.初始審查申請表-藥物.doc

2.復審申請表.doc

3.修正案審查申請表.doc

4.研究進展報告表.doc

5.藥物嚴重不良事件報告表.doc

6.偏離方案報告表.doc

7.暫停或提前終止試驗報告表.doc

8.結題報告表.doc

9.研究經濟利益聲明(主要研究者和研究者).doc

10.主要研究者履歷.doc

11.項目組成員一覽表.doc

12.初始審查申請表-器械.doc

13.器械嚴重不良事件報告表.doc

14.SUSAR報告表.docx

倫理互認主審單位-器械-倫理審查申請自查表(初始審查)適用于互認聯(lián)盟.docx

倫理互認主審單位-藥物-倫理審查申請自查表(初始審查)互認聯(lián)盟.docx

倫理會議審查PI匯報模板.ppt

知情同意書模板.doc


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