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藥物臨床試驗
臨床試驗專業(yè)介紹——腎內(nèi)科
一、科室介紹
中國康復(fù)研究中心北京博愛醫(yī)院腎內(nèi)科主要致力于原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病的診斷和治療，重點治療的疾病包括：原發(fā)性腎小球腎炎、泌尿系感染、糖尿病腎損害、高血壓腎損害、風濕免疫性疾病腎損害以及腎血管疾病、腎小管間質(zhì)疾病、各種藥物及食物中毒等;開展了多種血液凈化方式，包括腹膜透析、血液透析、血液透析濾過、持續(xù)性床旁血液濾過、血液灌流等，全部實施高通量血液透析治療，多項技術(shù)走在全國前列。
腎內(nèi)科病區(qū)床位18張、血液透析床位34張，床旁血濾機10臺，醫(yī)護人員50余人，包括主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名，主治醫(yī)師6名，住院醫(yī)師3名。科室承擔北京市首都醫(yī)學發(fā)展基金1項，財政部課題6項，院級課題10余項，參與衛(wèi)生部、科委、國際合作課題多項，發(fā)表中英文論著70余篇。
腎內(nèi)科在慢性腎臟病的預(yù)防、診斷和治療上具有很強的實力，科室?guī)ь^人馬迎春主任作為主要研究者開發(fā)出了評估我國成年慢性腎臟病患者的腎小球濾過率的預(yù)測方程，掌握最先進的腎功能評估手段，定期開展對慢性腎臟病(CKD)患者的宣教，建立了CKD患者隨訪人群和數(shù)據(jù)庫，為終末期腎臟病(ESRD)患者制定合理化的透析治療方案。尤為突出的是，依托我中心在康復(fù)方面的優(yōu)勢，率先在國內(nèi)開展CKD患者的康復(fù)治療。連續(xù)8次成功舉辦北京國際康復(fù)論壇腎臟康復(fù)分論壇，為廣大醫(yī)務(wù)工作者做好對CKD患者的綜合康復(fù)管理提供了積極有益的參考。2017年作為牽頭單位成立了中國醫(yī)師協(xié)會康復(fù)醫(yī)師分會腎康復(fù)專業(yè)委員會，2018年作為牽頭單位成立了中關(guān)村腎病血液凈化聯(lián)盟腎康復(fù)專業(yè)委員會，2019年作為牽頭單位成立了中國康復(fù)醫(yī)學會腎臟病康復(fù)專業(yè)委員會，并在權(quán)威雜志發(fā)布《我國成人CKD患者運動康復(fù)的專家共識》、《慢性腎臟病患者功能評估及康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)規(guī)范》、《我國成人血液透析患者康復(fù)治療的專家共識》、《血液透析室(中心)腎臟病康復(fù)體系建設(shè)的專家共識》等多篇共識或規(guī)范，在腎臟病康復(fù)領(lǐng)域享有較高的影響力。在全國多地組織多次巡回演講、腎康復(fù)實訓(xùn)、聯(lián)合查房以及大型義診活動，全面關(guān)注CKD患者的生理、心理健康，積極為廣大基層醫(yī)護工作者推廣腎康復(fù)的理念、技術(shù)和經(jīng)驗，最大程度地提高慢性腎臟病患者的生存質(zhì)量，使他們盡早回歸社會，回歸家庭，為社會及家庭做出貢獻。
二、主要研究者介紹
馬迎春，主任醫(yī)師，腎內(nèi)科主任，2006年畢業(yè)于北京大學醫(yī)學部。擅長各種原發(fā)性與繼發(fā)性腎臟疾病的診斷與治療、血液透析/腹膜透析/慢性腎臟病患者的功能障礙評估及康復(fù)管理。作為第一作者或者通訊作者發(fā)表中英文論著70余篇，主編書籍一部《慢性腎臟病患者功能障礙與康復(fù)策略》，參編書籍一部《老年患者康復(fù)訓(xùn)練師實務(wù)培訓(xùn)》，作為主要研究者開發(fā)了評估我國慢性腎臟病人群腎功能的預(yù)測模型，作為責任作者發(fā)布了《我國成人CKD患者運動康復(fù)的專家共識》、《慢性腎臟病患者功能評估及康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)規(guī)范》、《我國成人血液透析患者康復(fù)治療的專家共識》、《血液透析室(中心)腎臟病康復(fù)體系建設(shè)的專家共識》等多篇專家共識或規(guī)范。當前主要致力于慢性腎臟病人群的生活質(zhì)量評估、心理及運動康復(fù)治療，歷任北京國際康復(fù)論壇腎臟康復(fù)分論壇壇主。榮獲第四屆中央人民廣播電臺“京城好醫(yī)生”醫(yī)者先鋒”稱號;榮獲2021年度中國康復(fù)醫(yī)學會“最美康復(fù)科技工作者”稱號;榮獲北京市科學技術(shù)三等獎一項;榮獲中國康復(fù)醫(yī)學會科學技術(shù)三等獎一項，為第一獲獎人。
學術(shù)任職：中國康復(fù)醫(yī)學會腎臟病康復(fù)專業(yè)委員會候任主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會康復(fù)醫(yī)師分會腎康復(fù)專業(yè)委員會主任委員，中關(guān)村血液凈化創(chuàng)新技術(shù)聯(lián)盟腎康復(fù)專業(yè)委員會主任委員，中國研究型醫(yī)院學會血液凈化專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理分會第四屆委員會委員，北京市血透質(zhì)控中心專家組成員，豐臺區(qū)血透質(zhì)控中心主任委員，北京醫(yī)學獎勵基金會腹膜透析專業(yè)委員會第一屆常務(wù)委員等。
2021年-2022年做為分中心PI主持藥物臨床試驗項目2項，參與藥物臨床試驗項目2項。
1、在中國CKD-5HD患者中通過血液透析液長期給予Triferic的隨機、安慰劑對照研究;
2、帕立骨化醇軟膠囊治療CKD 3期和4期繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照III期臨床試驗。
三、可承擔臨床試驗項目方向
腎內(nèi)科可承擔如下方向的各期藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗、特醫(yī)食品臨床試驗：
1、CKD及其并發(fā)癥如腎性貧血、腎性高血壓、腎性骨病、營養(yǎng)不良等的藥物治療;
2、慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎損害、間質(zhì)性腎病等疾病的藥物治療;
3、血液透析/腹膜透析相關(guān)藥物及耗材(如透析液、透析器等)的研究等。
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