2022年5月26日下午,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合檢查組對(duì)我院核酸檢測(cè)耗材管理進(jìn)行專項(xiàng)檢查,設(shè)備處處長(zhǎng)郝麗華和檢驗(yàn)科主任劉志忠?guī)ьI(lǐng)相關(guān)工作人員迎接檢查。
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局馬寧通報(bào)了近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的督查情況以及核酸檢測(cè)專項(xiàng)檢查工作會(huì)議精神,對(duì)相關(guān)工作提出要求。豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械科科長(zhǎng)楊志剛指出,專項(xiàng)檢查是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)耗材使用監(jiān)管的重要方式,并介紹了本次檢查程序和內(nèi)容。
我院始終嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。郝麗華處長(zhǎng)介紹了我院核酸檢測(cè)耗材采購(gòu)管理情況、日常管理流程。劉志忠主任介紹了核酸試劑的保存、使用等工作情況。檢查組當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)了五個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)和供應(yīng)商資質(zhì)等材料,抽查核酸檢測(cè)試劑耗材的溫度記錄表、隨貨單、驗(yàn)收單及發(fā)票等進(jìn)驗(yàn)貨記錄,并逐一核對(duì)抽檢的口咽拭子和采樣管樣品。
通過(guò)本次檢查,檢查組認(rèn)為我院核酸檢測(cè)耗材的資質(zhì)和產(chǎn)品均符合有關(guān)法規(guī)要求,資質(zhì)管理規(guī)范,驗(yàn)收程序嚴(yán)格,產(chǎn)品正規(guī)合格,對(duì)我院耗材管理工作給予了充分肯定。
設(shè)備處徐磊
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