2020年6月9日至11日,我院召開(kāi)“2型糖尿病患者二甲雙胍治療效果不佳用吡格列酮二甲雙胍與加量二甲雙胍的療效比較”與“磷酸盛格列汀片單藥治療中國(guó)成人2型糖尿病患者的有效性和安全性”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。機(jī)構(gòu)辦主任高鈞、秘書(shū)盧守四,內(nèi)分泌專業(yè)負(fù)責(zé)人鄭欣,專業(yè)組、機(jī)構(gòu)辦成員,申辦方、CRO代表等出席會(huì)議。會(huì)議由高鈞主任主持。
鄭欣主任對(duì)試驗(yàn)方案、知情同意、受試者保護(hù)、規(guī)范病歷書(shū)寫(xiě)等進(jìn)行詳細(xì)解讀。盧守四處長(zhǎng)就最新版GCP為研究人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。項(xiàng)目監(jiān)察員對(duì)試驗(yàn)操作流程、藥品管理、樣本運(yùn)輸?shù)确矫孢M(jìn)行了介紹。參會(huì)人員圍繞GCP項(xiàng)目,對(duì)試驗(yàn)細(xì)節(jié)問(wèn)題進(jìn)行交流研討。
機(jī)構(gòu)辦領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)分泌專業(yè)組的工作表示肯定,并強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定,提高安全意識(shí),以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度完成臨床試驗(yàn)。研究人員表示,通過(guò)啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn),明確了各自職責(zé),提高了對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)知程度,加深了對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的理解。
藥物臨床試驗(yàn)是我院重點(diǎn)工作的一部分,參加GCP項(xiàng)目既能提高臨床科研水平,又可以促進(jìn)與業(yè)界同行的交流合作,對(duì)于擴(kuò)大我院學(xué)術(shù)影響力、發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步增強(qiáng)綜合實(shí)力具有重要意義。一年來(lái),內(nèi)分泌專業(yè)組承接三項(xiàng)臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目,持續(xù)推進(jìn)GCP相關(guān)工作與培訓(xùn),在GCP的道路上不斷前進(jìn)。
相關(guān)專家
姓名:鄭欣 主任醫(yī)師 科主任 詳細(xì)
專長(zhǎng):
糖尿病及并發(fā)癥、甲狀腺疾病、骨質(zhì)疏松癥。
簡(jiǎn)介:醫(yī)學(xué)博士,內(nèi)分泌科兼臨床營(yíng)養(yǎng)科主任,首都醫(yī)科大學(xué)康復(fù)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科教研室主任。畢業(yè)于中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué),從事內(nèi)分泌臨床、科研與教學(xué)工作30余年,擅長(zhǎng)糖尿病及其并發(fā)癥、甲狀腺疾病、骨質(zhì)疏松癥、肥胖癥、脂代謝異常、痛風(fēng)及高尿酸血…
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