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健康知識

我國藥品不良反應(yīng)報告現(xiàn)狀

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  我國政府從法規(guī)完善到監(jiān)測實(shí)施,作了大量有成效的工作。1998年我國成為世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計(jì)劃的成員,并正式成立了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。自2001年11月開始,國家食品藥品監(jiān)管局不定期向社會公開頒布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。2004年3月15日衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,并建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);這些對公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導(dǎo)的作用。

  然而由于受到經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平的制約,我國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距。世界衛(wèi)生組織要求,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系健全國家,每年收到的病例報告數(shù)量不應(yīng)該低于300份/百萬人口。美國2002年收到的病例報告數(shù)量為320860份,合800份/百萬人口。我國2003年全年的病例報告數(shù)量為36852份,合28份/百萬人口。許多國家通過立法實(shí)施藥品召回制度,有效地降低了藥品不良反應(yīng)造成的危害。2002年美國召回藥品437種,其中非處方藥達(dá)83種。我國目前已實(shí)施了食品召回,但對藥品的召回目前尚屬空白。

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