事實(shí)上,藥品不良反應(yīng)報(bào)告不僅是國(guó)家管理和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的責(zé)任,更應(yīng)該視為有利于大眾健康的一項(xiàng)公益活動(dòng),應(yīng)該得到重視和參與。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,新藥需報(bào)告所有的不良反應(yīng),老藥僅報(bào)告嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新發(fā)現(xiàn)的(藥品說(shuō)明書(shū)中未記載)不良反應(yīng)。報(bào)告的內(nèi)容要力求真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
1.用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應(yīng)史、疾病情況、用藥原因、聯(lián)系電話;
2.藥品的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、劑型劑量、用藥途徑和時(shí)間;
3.不良反應(yīng)的表現(xiàn)、處理情況及結(jié)果。
報(bào)告的主要途徑:向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)打電話或通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)反饋均可。