藥品不良反應(yīng)報告制度是國家藥政管理機(jī)構(gòu)為保障公眾用藥安全，依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時上報藥品不良反應(yīng)的重要舉措;同時鼓勵社會與個人自愿報告藥品不良反應(yīng)。特別是后者由于覆蓋面廣，反饋信息量大，成效顯著，已成為許多國家監(jiān)測的重要手段。

　　事實(shí)證明，實(shí)施藥品不良反應(yīng)報告制度，一方面有利于提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識、避免其重復(fù)發(fā)生、促進(jìn)合理用藥;一方面可以警告被通報藥品的生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)對其生產(chǎn)藥品的追蹤監(jiān)測、改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量、完善《藥品說明書》;也為藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)。