6月3日，北京博愛(ài)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)分泌專業(yè)組首個(gè)III期項(xiàng)目—“重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液在骨折風(fēng)險(xiǎn)增加的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥受試者中有效性和安全性的III期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)。中心副主任、機(jī)構(gòu)主任董浩，機(jī)構(gòu)辦主任高鈞、盧守四，內(nèi)分泌專業(yè)組負(fù)責(zé)人鄭欣，機(jī)構(gòu)辦和專業(yè)組成員，以及申辦方共20余人出席了啟動(dòng)會(huì)。

　　鄭欣主任對(duì)研究方案、知情同意、原始資料及病歷書(shū)寫(xiě)、GCP相關(guān)問(wèn)題等進(jìn)行了詳細(xì)講解。項(xiàng)目監(jiān)察員針對(duì)試驗(yàn)流程、藥品管理、樣本保存等內(nèi)容進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，為科學(xué)規(guī)范地實(shí)施項(xiàng)目打下良好基礎(chǔ)。臨床試驗(yàn)不僅能進(jìn)一步提高醫(yī)院臨床、科研水平，也能夠培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，所有參會(huì)人員達(dá)成共識(shí)，研究者將嚴(yán)格遵循GCP，保障受試者的權(quán)益和安全，保證試驗(yàn)的真實(shí)性和科學(xué)性。

　　內(nèi)分泌專業(yè)組自去年通過(guò)專業(yè)資格認(rèn)定來(lái)，不斷在GCP實(shí)踐中加強(qiáng)學(xué)習(xí)、磨練隊(duì)伍，目前已承接了3項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。首個(gè)III期項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著內(nèi)分泌專業(yè)組臨床試驗(yàn)工作步入正軌，為我院臨床試驗(yàn)的發(fā)展注入新的活力。

　　內(nèi)分泌 戚艷艷