為助力“健康中國2030”，凝聚醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展力量，2022年11月19日，中國殘疾人康復(fù)協(xié)會醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量專業(yè)委員會成立暨首屆醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化學(xué)術(shù)論壇在中國康復(fù)研究中心(西區(qū))報告廳舉辦。本次論壇圍繞“康復(fù)‘新醫(yī)科’與人口老齡化應(yīng)對”主題，旨在促進(jìn)各界同仁交流合作，聚焦醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量提升，突出器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，促進(jìn)康復(fù)新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展，共助醫(yī)療器械領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。論壇邀請了協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、國家和北京市藥品監(jiān)督管理局專家、中科院百人計劃、藥械界知名專家學(xué)者，就共同探討交流最新學(xué)術(shù)進(jìn)展。

　　論壇開幕式由中國康復(fù)研究中心副主任、中國康復(fù)科學(xué)所副所長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任廖利民和科教處處長吳惠群主持。

　　中國康復(fù)研究中心黨委書記、主任吳世彩教授在致辭中表示，中康作為中國現(xiàn)代康復(fù)的發(fā)源地和我國最大、國家級康復(fù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)承擔(dān)更多社會責(zé)任和學(xué)術(shù)資源輸出任務(wù)。他勉勵專委會形成業(yè)界PI匯聚創(chuàng)新的沃土、器械高效轉(zhuǎn)化的平臺和協(xié)會發(fā)展的靚麗名片。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處劉欣處長強(qiáng)調(diào)，臨床研究和成果轉(zhuǎn)化是提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平、發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、確認(rèn)其有效性和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療器械研發(fā)的“限速”環(huán)節(jié)。他希望專委會積極投身北京“兩區(qū)”建設(shè)，推動用械安全和北京醫(yī)療器械領(lǐng)域全面發(fā)展。

　　中國殘疾人康復(fù)協(xié)會常務(wù)副理事長兼秘書長曹躍進(jìn)表示，各位委員要不斷提升精準(zhǔn)康復(fù)的科研創(chuàng)新能力，破解醫(yī)療器械研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的瓶頸和短板，降低醫(yī)療缺陷，為實現(xiàn)國家戰(zhàn)略貢獻(xiàn)智慧。

　　隨后，吳惠群處長宣讀了主委、副主委名單。曹躍進(jìn)副理事長為主任委員、科教處副處長盧守四授牌并頒發(fā)聘書;盧守四主委分別為副主委、常委和委員代表及專委會秘書長頒發(fā)證書并合影留念。

　　在學(xué)術(shù)活動環(huán)節(jié)，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司處長程錦、國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心專家呂術(shù)超、中國康復(fù)研究中心廖利民教授、首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院臧大維教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院向瑾主任、中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院王磊教授、北京航空航天大學(xué)帥梅教授、分別圍繞醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管相關(guān)法規(guī)、監(jiān)督檢查常見問題、臨床器械研發(fā)與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、機(jī)構(gòu)在器械臨床試驗中質(zhì)量控制難點與對策以及疫情下申辦方如何監(jiān)查與質(zhì)控等方面進(jìn)行了精彩報告，線上、線下近萬名參會人員紛紛留言表示受益匪淺。

　　最后，主委盧守四副處長希望，專委會委員要充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，以目標(biāo)為導(dǎo)向，進(jìn)一步解放思想，凝心聚力、務(wù)實篤行，用主動作為和專業(yè)特色點亮專委會!

　　(科教處研究型病房 段云俠)