2021年8月9日，國家科技部公布中國人類遺傳資源行政許可事項2021年第十五批審批結(jié)果。中國康復(fù)科學(xué)所(以下簡稱：科學(xué)所)生物樣本庫順利通過保藏審批，獲得人類遺傳資源保藏行政許可(國科遺辦審字〔2021〕BC0061號)。此次評審順利通過，標(biāo)志著科學(xué)所人類遺傳資源的保藏工作得到了國家權(quán)威部門的認(rèn)可，科學(xué)所也成為首家具有康復(fù)醫(yī)學(xué)特色且具備人類遺傳資源保藏資質(zhì)的法人單位。

科技部審批結(jié)果

科技部線上答辯現(xiàn)場

　　根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國令第717號)規(guī)定，“保藏我國人類遺傳資源應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門審核批準(zhǔn)”。科學(xué)所生物樣本庫經(jīng)過前期建設(shè)、提交材料審核、答辯匯報層層審核，正式獲得批準(zhǔn)。科技部專家組對生物樣本庫的組織管理、運行機制、場所設(shè)施設(shè)備、保藏方案的合規(guī)性和合理性以及生物樣本保藏的質(zhì)量體系進行了技術(shù)評審。評審答辯會上，專家組對科學(xué)所樣本庫所做的工作給予了肯定，并提出了寶貴意見和建議。

　　科學(xué)所生物樣本庫將在獲得保藏行政許可的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)及保藏技術(shù)規(guī)范的要求，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化地為康復(fù)中心和科學(xué)所提供高質(zhì)量的樣本保藏服務(wù)。目前生物樣本庫擁有115m2的專屬區(qū)域，保藏容量約30萬份，用于支持體液、組織、細(xì)胞及其相關(guān)衍生物的常溫和深低溫保藏。生物樣本庫將結(jié)合臨床研究的具體要求，依托科學(xué)所下屬康復(fù)醫(yī)學(xué)研究所實驗平臺、神經(jīng)損傷與康復(fù)北京市重點實驗室，進行樣本的加工處理、長期保存及規(guī)范化管理等工作，為臨床醫(yī)生和科研人員提供高質(zhì)量的生物樣本及其相關(guān)數(shù)據(jù)的管理服務(wù)。生物樣本庫的建成將為提高康復(fù)中心和科學(xué)所醫(yī)學(xué)科研水平、推動研究型醫(yī)院建設(shè)以及開展科學(xué)轉(zhuǎn)化研究提供堅實保障。

　　李迪 孫明明